Analista da Qualidade

Liderar a equipe e os processos de qualidade, no que se refere a garantia da qualidade (processos, normas, documentos, auditorias e registros) e controle da qualidade / regulatórios (acompanhamento das tratativas de não conformidade de produtos, cumprimento das normas sanitárias e tecnovigilância).

• Revisar os procedimentos da qualidade, elaborados pela equipe;
• Monitorar todas as não conformidades de processos, identificando as causas de origem e elaborando planos de ação para soluções;
• Treinar colaboradores quanto aos Procedimentos da Qualidade;
• Realizar Auditorias Internas da Qualidade, em conformidade com as normas as quais a empresa está submetida (RDC 665/2022, entre outras);
• Supervisionar e orientar colaboradores da Qualidade;
• Avaliar os requisitos dos fornecedores e clientes e certificar-se de que estes estejam dentro da conformidade documental, além de satisfeitos com a relação de parceria;
• Reportar não conformidades, para a Gestão, a fim de garantir ações corretivas e preventivas;
• Revisar normas e políticas da qualidade, vigentes;
• Elaborar relatórios de qualidade e análises estatísticas, para apresentação à Gestão;
• Preparar dossiês dos processos regulatórios, incluindo alterações e renovações;
• Identificar riscos legais para a empresa, quanto à legislação sanitária e reportar à Gestão, apresentando sugestões para solução;
• Atuar junto a ANVISA e VISA, de forma a obter respostas quanto aos processos solicitados; 
• Realizar análise de material gráfico, textos de rotulagem e mídia impressa dos produtos em fase de nacionalização;
• Habilitar a empresa perante a ANVISA e VISA, obtendo/renovando as licenças de funcionamento e Certificados de Regularidade Técnica dos conselhos pertinentes (CRF, COREN, etc.);
• Acompanhar ANVISA, VISA, Conselhos e Clientes (Hospitais) em inspeções de abertura de alvará ou inspeções de rotina, fornecendo documentos e esclarecendo dúvidas.

Requisitos:

• Graduação completa em Farmácia, Engenharia de Produção ou Ambiental ou área da Saúde;
• Pacote Office intermediário, especialmente Excel;
• Experiência mínima de 3 anos com funções da Qualidade;
• Experiência com liderança de equipes;
• Conhecimento da Norma RDC 665/2022.

Diferencial:

• Desejável experiência na área de distribuição de produtos médicos hospitalares;
• Desejável pós-graduação em andamento em processos regulatórios ou Gestão da qualidade.

Habilidades:

• Metodologias e padrões de garantia de qualidade;
• Habilidade numérica e compreensão de análise de dados/métodos estatísticos;
• Aptidão para trabalhos minuciosos e com detalhes.

Regime de trabalho: CLT.

Jornada de trabalho: segunda a quinta de 8h as 18h / sexta de 8h as 17h.

Benefícios: Vale Transporte + Auxílio Alimentação/Refeição + Plano de Saúde + Convênio para Empréstimo Consignado.

Vaga inclusiva: também disponível para PCD - Pessoa com Deficiência.

A Medicicor foi fundada em 13 de agosto de 1997, na cidade de Salvador/BA, com o objetivo de distribuir dispositivos médico-hospitalares. Adotando uma postura inovadora e de excelência, quanto ao atendimento e assessoria de seus clientes, aliado a alta qualidade tecnológica de seus produtos, a Medicicor alcançou lugar de destaque no mercado. A partir de 2005, a empresa começou a ampliar suas fronteiras, conquistando novos estados.

Com mais de 25 anos de sólida existência no mercado, a Medicicor conta com confiança e satisfação de seus clientes e fornecedores, o que possibilita a prospecção de novas linhas e mercados em contínuo crescimento.